十年813例儿童菌群移植安全获铁证,富玛特专属剂型填补临床空白

2025-10-13

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一项覆盖2013年至2023年的中国儿童菌群移植研究成果引发全球关注。作为目前全球规模最大、随访时间最长的儿科肠菌移植专项研究,该研究对813例接受菌群移植的患儿进行了系统性回顾分析,中位随访周期长达93个月。其数据首次为儿童肠菌移植的长期安全性提供了强有力的中国证据,填补了国际上儿童群体长期随访数据的空白。



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研究明确指出,儿童肠菌移植治疗展现出“高安全性、高耐受性”的特点:该研究对813例4-17岁的儿童(男性占68.0%)进行了随访评估。在短期安全性方面,不良事件的发生率仅为5.8%(47/813),所有短期不良反应均在48小时内自行消退,且均为轻微、可自愈的类型。在长期安全性方面,最长达122个月的随访期间未观察到任何重大风险。这一安全记录优于国际同类研究,有力地确立了FMT在儿科应用中的良好安全性。


肠菌移植是一种很有前途的治疗选择,安全且耐受性良好。这项研究因其大量的样本量而脱颖而出,使其成为儿科报告的最大系列,并且在该人群中具有最长的随访期。



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富玛特技术破局:填补儿童专用制剂空白,富玛特推出菌群油剂与微胶囊


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研究数据的实际应用,离不开针对儿童生理特点的技术创新。长期以来,儿童肠菌移植面临两大核心难题:一是低龄患儿吞咽困难,导致口服给药难以实施;二是传统侵入性操作(如结肠镜、鼻胃管)需要麻醉或镇静,存在安全风险且患儿依从性差。富玛特作为行业内唯一深度参与《肠菌移植治疗儿童孤独症谱系障碍中国专家共识(2024版)》编撰与发布的企业,其自主研发的专利菌群油滴剂和微胶囊剂型,精准解决了这一临床难题。


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从十年随访的安全数据到临床落地的技术创新,中国儿童肠菌移植研究正从“填补空白”迈向“标准引领”。富玛特的剂型突破更让前沿技术真正适配儿童需求,为全球儿童肠道微生态治疗提供了“安全有效、便捷可及”的中国方案。


技术破局:填补儿童专用制剂空白,富玛特推出菌群油剂与微胶囊



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