过去20年全球粪菌移植安全性数据

2024-09-19

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粪菌移植(Fecal Microbiota Transplantation, FMT)作为一种创新的肠道菌群重建疗法,在全球范围内赢得了广泛的关注与研究。该方法通过向患者肠道内移植健康人的粪便菌群,旨在调节并恢复患者失衡的肠道微生态系统,进而治疗多种疾病。尽管FMT在提升治疗效果方面展现出了显著潜力,其安全性始终是医学界和科研领域高度重视的议题。

一项发表在权威期刊《ALIMENTARY PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS》上的系统回顾性研究——“Systematic review: the global incidence of faecal microbiota transplantation-related adverse events from 2000 to 2020”为我们揭示了FMT在全球范围内的安全性概况。该研究全面分析了过去20年间FMT在成人及儿童患者中的应用情况,并指出,从总体上看,FMT被认为是相对安全的治疗手段。


科研总结

   

全球FMT不良事件的广泛评估(2000-2020年)

本研究通过系统回顾并分析了全球范围内自2000年至2020年间,涉及FMT应用的129项研究,旨在全面揭示FMT相关不良事件(Adverse Events, AE)的发生率及其特征。这一大规模的数据整合,为FMT安全性的科学评估提供了坚实的基础。

   

AE分类的创新性框架

本研究开创性地将FMT相关AE分为两大类:微生态相关AE与移植途径相关AE。这一分类方法不仅深化了对FMT潜在风险机制的理解,还为未来AE的预防与管理提供了新的思路。特别地,研究指出肠黏膜屏障受损是微生态相关严重AE(Serious Adverse Events, SAE)的主要原因,这一发现对于筛选FMT适用人群、优化预处理方案具有重要意义。

   

AE发生率的精准量化

综合分析显示,FMT相关AE的总发生率为19%,其中腹泻(10%)和腹部不适/疼痛/痉挛(7%)是最为常见的症状。这些数据为临床医师在告知患者FMT风险时提供了具体、可量化的参考。同时,SAE的发生率为1.4%,进一步表明FMT在大多数情况下是安全的,但仍需警惕少数高风险情况的发生。值得注意的是,0.99%的SAE被归类为微生态相关AE,强调了维护肠道屏障完整性的重要性。

   

移植途径与AE发生率的关联分析

研究还发现,所有报告的SAE均发生在肠黏膜屏障受损的患者中,且上消化道途径的AE及SAE发生率显著高于下消化道途径。这一发现强调了FMT给药途径选择的重要性,并为临床实践中优化FMT操作提供了指导。特别地,结肠经内镜肠道植管术(Transendoscopic Enteral Tubing, TET)因其较低的AE发生率,被认定为最为安全的FMT给入途径。

   

临床应用与前景

FMT在治疗复发性艰难梭菌感染(CDI)方面已得到广泛认可,并被纳入多个国家的治疗指南。此外,FMT还在免疫性疾病、代谢性疾病、神经系统疾病、癌症治疗等多个领域展现出潜在的应用价值。特别是在癌症治疗中,FMT通过调节肠道菌群,有望提升抗癌疗效、缓解免疫副作用,为患者带来更好的预后。

   

富玛特生物菌群移植:安全、便捷、有效

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