肠道微生物组在影响各种健康状况方面起着至关重要的作用。菌群移植(FMT)已成为一种快速、安全且有效的微生物组修饰方法。然而,缺乏关于儿童FMT的长期安全性数据。本研究对中国儿科患者FMT的长期安全性结果进行了最大的单中心分析,样本量大,随访期长,以彻底检查其在儿童中的安全性。
对2013年12月至2023年12月在我院接受FMT治疗的813例患者进行了回顾性研究。所有FMT程序均遵守标准化方案。回顾性评估了这些治疗的安全性,重点关注不良事件(AEs) 和严重不良事件(SAEs)。与FMT相关的AE分为短期(FMT 后 48 小时内)和长期(3个月内)。AE的各种潜在影响因素,包括性别、年龄、给药途径、疾病类型和近亲供体,作为自变量进行检查。通过多变量logistic回归分析确定显著独立因素及其相关风险比与95% 置信区间(CI)。小于0.05的p值被认为具有统计学意义。
所有813例患者均随访至少1个月,其中78.8%的患者随访超过12个月。与其他途径相比,胶囊的AE发生率较低。在最长的122个月随访期内没有发生长期AE。
FMT是一种很有前途的治疗选择,安全且耐受性良好。本研究的优势在于受试者数量相对较多,是儿科FMT报道规模最大、随访时间最长的系列研究。